检测项目
1.三七皂苷含量测定：采用HPLC法检测人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1总量≥5.0mg/g2.水分控制：干燥失重法测定水分≤9.0%3.灰分检测：总灰分≤6.0%，酸不溶性灰分≤2.0%4.重金属限量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.原料药材：三七（主根及剪口）、当归、红花等道地药材基源鉴定2.中间体：提取物浸膏的相对密度（1.25-1.35）、pH值（5.0-7.0）3.成品制剂：丸剂重量差异（10%）、溶散时限（≤60分钟）4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)5.辅料检验：蜂蜜中羟甲基糠醛含量≤40mg/kg
检测方法
1.中国药典2020版四部通则0512高效液相色谱法2.GB5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定3.ISO2171:2007谷物及制品灰分测定法4.GB/T35828-2018中药中重金属及有害元素的测定5.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001g/0.01%3.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：石墨炉法重金属检测4.SartoriusMCA微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜培养装置5.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合GB/T21529标准6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm7.MemmertIN260培养箱：温度精度0.3℃8.BrookfieldDV2T粘度计：适配SC4-31转子组9.CopleyDIS600溶出度仪：符合药典桨法要求10.OlympusBX53显微成像系统：配备DP27数码相机及cellSens软件
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
